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उत्पत्ति के प्लेस | गुआंग्डोंग, चीन |
ब्रांड नाम | Bright Pack |
प्रमाणन | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
महत्वपूर्ण चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए इंजीनियर, हमारेलेजर स्क्रैपिंग स्टिरिल पैकेजिंग फिल्मवितरित करता हैविफलता-सुरक्षित खोलने का प्रदर्शनउच्चतम बनाए रखते हुएबाँझपन बाधा अखंडता. सटीकतापूर्व-खुला हुआ आसान फाड़ सुविधायह सुनिश्चित करता है कि आपातकालीन स्थितियों में स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर सामग्री तक जल्दी और सुरक्षित रूप से पहुंच सकें, सख्त मानदंडों का पालन करें।चिकित्सा उपकरण पैकेजिंग मानक.
✅महत्वपूर्ण प्रदर्शन विशेषताएंः
✔नियंत्रित आंसू शुरू करना- लेजर स्कोरिंग साफ, पूर्वानुमानित खोलने के लिए सक्षम बनाता है
✔बांझपन का आश्वासन- आईएसओ 11607-1 के अनुसार मान्य माइक्रोबियल बाधा
✔छील से छील तक की स्थिरता- समान सील ताकत (1.5-3.5N/15 मिमी)
✔भौतिक बहुमुखी प्रतिभा- Tyvek® विकल्पों के साथ संगत
✔सत्यापन सहायता- उपलब्ध DQ/IQ/OQ दस्तावेज पैकेज
प्रमाणित आवेदनः
सर्जिकल उपकरण बाँझ बाधा प्रणाली
प्रत्यारोपित करने योग्य उपकरण पैकेजिंग
डायग्नोस्टिक किट बैग
फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर ढक्कन
विशेषता | तकनीकी विनिर्देश |
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आधार सामग्री | मेडिकल ग्रेड पीईटी/पीई या पीईटी/पीपी लेमिनेट |
मोटाई सीमा | 75-150μm (नसबंदी के लिए मान्य) |
लेजर स्कोर गहराई | 30-50% सामग्री गहराई (पार्ट प्रति मान्य) |
आंसू फैलाने की शक्ति | 0.8-1.5N (नियंत्रित दिशात्मक आंसू) |
नसबंदी के तरीके | ईटीओ, गामा और ई-बीम के लिए मान्य |
सील की ताकत | 1.5-3.5N/15mm (पेलैबल लेकिन सुरक्षित) |
फटने की शक्ति | ≥35kPa (बैग की अखंडता बनाए रखता है) |
वायु पारगम्यता | <0.5μm छिद्र का आकार (ASTM F1608 के अनुरूप) |
प्रमाणपत्र | आईएसओ 13485, आईएसओ 11607, एफडीए 21 सीएफआर 177.1520 |
रिलीज़ लाइनर | चिपकने वाले संस्करणों के लिए वैकल्पिक सिलिकॉन लेपित |
️️प्रदर्शन की गारंटीः
बाँझपन का रखरखाव: शेल्फ लाइफ के दौरान मान्य माइक्रोबियल बैरियर
बुढ़ापे का पालन: त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण उपलब्ध (ASTM F1980)
प्रक्रिया सत्यापन: निम्नलिखित के लिए पूर्ण प्रलेखन पैकेजः
सील प्रक्रिया सत्यापन
नसबंदी सत्यापन
परिवहन अनुकरण
उपलब्ध सेवाएं:
▶ शेल्फ लाइफ अध्ययन
▶ छीलने की ताकत का नक्शा
▶ कण परीक्षण
▶ निकालने योग्य पदार्थों का विश्लेषण
रोगी-सुरक्षित डिजाइन- खोलने के दौरान कणों के उत्पादन को समाप्त करता है
नियामक विश्वास- पूर्ण सामग्री मास्टर फाइल उपलब्ध है
प्रक्रिया अनुकूलन- उच्च गति वाली फॉर्म-फिल-सील मशीनों के लिए मान्य
तकनीकी साझेदारी- नए उपकरण पैकेजिंग के लिए सह-विकास
सत्यापन प्रोटोकॉल और DMF संदर्भों का अनुरोध करें!
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